幹燥有毒成分的智能設備

　　製（zhì）藥行業非常重視研究與開發，目的是尋找（zhǎo）新的活性組（zǔ）分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與（yǔ）這（zhè）些藥品直（zhí）接接（jiē）觸是非常危險的，應該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。

在性質還（hái）未被測（cè）定之前（qián），真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智選擇，因為它（tā）具有一係列優點。這種（zhǒng）幹燥法能保障材料的批量恢複，沒有產品殘餘。為了避免塊狀的活性（xìng）組分被分解成（chéng）小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸（tū）緣上的隔離（lí）裝（zhuāng）置之上。因為（wéi）活性物質是（shì）經過“反（fǎn）應”或“離心分離”這些步驟後才到達過濾（lǜ）階段的，所以將過濾過程步（bù）驟（加（jiā）壓過濾）結合到（dào）係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義的。這（zhè）個複雜的過程單元必須具（jù）備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質侵害或汙染人（rén）體。與防毒（dú）衣物這麽簡單的防毒措施不同，這個係統的防毒功能是經過評估和（hé）檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必（bì）須與外部環境隔離，以保證質量。在上述所描（miáo）述係統中，產品通常都是保存在一個內部條件受（shòu）控（kòng）製的環境中（zhōng）的。
■ 小批量生產時（shí），無產品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個係統（tǒng）的設計必須符合GMP要（yào）求。

係統所有表麵都是光滑可觀（guān）察（chá）的（de），同時必須要易（yì）清（qīng）潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過（guò）濾（lǜ）裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

　　為達到安全的目的（de），整個（gè）係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床（chuáng）且隻有（yǒu）在日常主要（yào）監察時才可打開。該係統與眾（zhòng）不（bú）同的特性是（shì）它可以從（cóng）前端和後端（duān）兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加（jiā）簡便。

滾（gǔn）筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝（zhuāng）置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變得簡單。這個係統擁有三個快速轉換端口，可以用來控（kòng）製產品加料及出料。La Calhene係統（tǒng）允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間（jiān）。

泥漿過濾器一體化

　　泥漿過濾器安裝在隔離裝（zhuāng）置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹（gàn）燥機產品被放置到過濾器腔室內（腔室位於過濾器內部）。頂蓋（gài）是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧使打開（kāi）和關閉的操作都較容易實施（shī）。與隔離裝置結合後，操作是否容易實施顯（xiǎn）得尤其重要。用氮（dàn）氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發物（wù）質從過濾物中趕出。

過濾介（jiè）質的性（xìng）質（zhì）也會（huì）影響到過濾程度（dù）。過濾完成後，打開泥（ní）漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘（yú）也不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來（lái），且分（fèn）離器中的過（guò）濾介質可不斷更換。

幹燥階段

　　裝著過濾物質的盤子被（bèi）放在幹（gàn）燥爐中。而位於幹燥（zào）爐內（nèi）的分離器的深度控製（zhì）在一個^小值以使得操作更加（jiā）簡單。基於人機（jī）工程學（xué）的考慮，為了使操作者將（jiāng）盤子從幹燥爐中取出不會（huì）顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精（jīng）密簡潔的（de）小門（mén）來達到此（cǐ）目的。實際上，這個門是（shì）分成兩部分的，它們與飛（fēi）機翼上的門相像，可以轉（zhuǎn）到一定方向，也（yě）可（kě）以旋轉180o，使操作人員可以看到裝（zhuāng）置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐的^大優點是所有的架（jià）子都是焊接在旁邊和後麵的麵板上的，且整（zhěng）個裝置都沒有（yǒu）縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥（zào）爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的（de）特點，因此無論操作者用（yòng）哪一個架子來幹燥（zào）產（chǎn）品，結果都是可重複的。回轉窯幹燥結束後，將裝載盤從幹燥爐中移出。幹燥後（hòu）的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該係統（tǒng）中（zhōng）脫離，引入到另一係統的RPT端口處。使用後，裝（zhuāng）載盤留在架子（zǐ）上。為了減少重量，分離器內的架子是用塑料做的，並且通過Boyer門很（hěn）容易（yì）就可（kě）以置入和移（yí）出。

係統的清潔

　　兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右（yòu）兩側，用以清（qīng）潔。槍口懸掛在位於（yú）隔離裝置（zhì）頂層底部的掛鉤上（shàng），因此它們與（yǔ）平時的（de）係統運作（zuò）沒有任何關係。兩條排水管位（wèi）於隔離裝置底麵，方便清洗後（hòu）液體排出（chū）。爐內部的所有表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接（jiē）的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液體流動。係（xì）統有兩個推挽式過濾（lǜ）器，所以不用打開裝置，就（jiù）有帶式幹燥機儀器可以（yǐ）取代過濾筒進行（háng）工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

　　為保障（zhàng）安全，隔（gé）離裝置有超壓極（jí）限值。出口的超（chāo）壓值與排氣裝置的排氣能力（lì）有關（guān）。而內部壓力（lì）保持-50pa　～-120pa之間（jiān）。如果一個把（bǎ）手斷了，風機可以均衡（héng）增加氣體流量並阻止有毒物質的逸散。該器械（xiè）可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金（jīn）製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製（zhì）藥標準要求。總體來說，對於一（yī）定範（fàn）圍內的有毒物質（zhì）的^生產，這個係統（tǒng）是優越的選（xuǎn）擇。